A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) instituiu, nesta terça-feira (16), um grupo de trabalho para aprofundar a avaliação da segurança da vacina contra a dengue Butantan-DV, após a suspensão temporária da imunização em todo o país. A medida ocorre depois do registro de duas mortes suspeitas e da apuração de possíveis eventos adversos graves.
Segundo a Portaria nº 715/2026, o novo colegiado ficará responsável por coordenar e dar suporte técnico às atividades de um painel de especialistas que analisará dados clínicos relacionados a notificações feitas após a aplicação do imunizante.
O grupo também atuará na avaliação de informações complementares apresentadas pelo Instituto Butantan e na consolidação de dados necessários para revisar o perfil de risco e benefício da vacina. A iniciativa integra o processo contínuo de monitoramento da segurança de imunizantes, conhecido como farmacovigilância.
A composição do colegiado contará com representantes de diferentes áreas da Anvisa, incluindo setores ligados a produtos biológicos, farmacovigilância, monitoramento de produtos e inspeção sanitária, além de diretorias da agência. O Programa Nacional de Imunizações (PNI), do Ministério da Saúde (MS), poderá participar como convidado.
Já o painel de especialistas terá caráter consultivo e será formado por profissionais externos, escolhidos com base em qualificação técnica, experiência profissional e ausência de conflito de interesses. A participação será voluntária e sem remuneração.
A criação do grupo ocorre uma semana após o Ministério da Saúde anunciar a suspensão preventiva da vacinação com a Butantan-DV. À época, a pasta informou que ainda não havia comprovação de relação direta entre os óbitos investigados e a aplicação do imunizante, mas destacou a necessidade de aprofundar as análises.
De acordo com a Anvisa, as conclusões do grupo de trabalho e do painel servirão de base técnica para decisões da Diretoria Colegiada da agência, responsável pela deliberação final sobre os próximos passos envolvendo a vacina. O colegiado terá duração indeterminada.
