O Ministério da Saúde (MS) anunciou na tarde desta segunda-feira (8) a suspensão temporária da imunização com a vacina do Instituto Butantan contra a dengue em todo o país. A medida foi adotada após o registro de duas mortes suspeitas e investigações sobre possíveis eventos adversos graves.
Segundo o governo federal, a interrupção ocorre de forma preventiva enquanto os casos passam por análise técnica. O Ministério da Saúde afirmou que ainda não é possível confirmar relação direta entre os óbitos e a aplicação do imunizante, mas destacou a necessidade de aprofundar as investigações.
“Diante do cenário apresentado, o Ministério da Saúde optou pela descontinuidade temporária da vacinação”, informou a pasta. Ainda conforme o órgão, a proximidade temporal entre a vacinação e os casos registrados não comprova, necessariamente, que o imunizante tenha causado os eventos.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) já notificou o Instituto Butantan e deve convocar um comitê de especialistas para uma investigação epidemiológica. Também serão analisados histórico clínico dos pacientes, doenças preexistentes, fatores de risco individuais, possíveis causas alternativas, qualidade do imunizante e eventual erro de imunização.
O MS recomenda que quem tomou a vacina nos últimos 21 dias observe os sintomas considerados sinais de alerta. Entre eles estão febre, vômito, sangramentos e sonolência intensa. Segundo a pasta, as equipes de saúde em todo o país foram orientadas a reconhecer rapidamente quadros de gravidade e possíveis reações inesperadas.
Eficácia da vacina
Durante coletiva, representantes do governo reforçaram que a suspensão não invalida a eficácia da vacina nem altera a proteção de quem já recebeu as doses. “A população vacinada continua protegida”, afirmou o representante do Ministério da Saúde.
Como próximos passos, o Instituto Butantan deverá avaliar as informações reunidas e apresentar novos dados às autoridades sanitárias. Enquanto isso, a vacinação permanecerá interrompida, e as doses armazenadas ficarão preservadas na rede de frio do Sistema Único de Saúde (SUS) até nova decisão.
O governo federal também ressaltou que a vacina passou por aprovação técnica antes de ser incorporada ao programa de imunização. O imunizante foi autorizado para fabricação e comercialização em dezembro de 2025 após passar por 16 estudos clínicos de fase 1 nos Estados Unidos, além das fases 2 e 3, que envolveram cerca de 11 mil participantes monitorados por possíveis reações adversas.
De acordo com especialistas, eventos raros podem não aparecer durante os estudos clínicos e só serem identificados após a aplicação em grande escala. O Ministério da Saúde classificou os casos investigados como incomuns, mas destacou a necessidade de monitoramento contínuo diante do número maior de pessoas vacinadas após a aprovação do imunizante.
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