A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a suspensão imediata da venda, fabricação e uso de todos os medicamentos que contenham a substância clobutinol, presente em diversos xaropes para tosse comercializados no país.
A medida foi oficializada por meio da Resolução RE nº 1.684/2026, publicada no Diário Oficial da União, e já está em vigor.
Conforme parecer técnico da Gerência de Farmacovigilância, riscos significativos associados ao uso da substância foram identificados.
Segundo a agência, os efeitos adversos superam os benefícios terapêuticos, especialmente pelo potencial de provocar arritmias cardíacas graves.
De acordo com a análise, o clobutinol pode causar alterações elétricas no coração, como o prolongamento do intervalo QT, condição que aumenta o risco de arritmias severas e até morte súbita.
O problema pode ocorrer mesmo em pacientes sem histórico de doenças cardíacas, embora pessoas com predisposição ou em uso de outros medicamentos apresentem risco ainda maior.
A resolução determina a suspensão de todas as etapas envolvendo produtos com a substância, incluindo comercialização, distribuição, importação, manipulação e propaganda .
A medida segue o princípio da precaução e visa proteger a saúde da população diante da gravidade dos eventos adversos relatados.
Conforme orientação, os consumidores devem interromper o uso de medicamentos que contenham clobutinol e procurar orientação médica para alternativas seguras.
Profissionais de saúde também devem redobrar a atenção na prescrição de tratamentos para tosse, considerando as novas diretrizes estabelecidas pela agência reguladora.
